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12.品質管理システムに関する規制

品質管理システムに関する規制

11.体外検査用機器(IVD)に関する規制

体外検査用機器(IVD)に関する規制

10.医療機器の再分類

医療機器の再分類

9.PMA申請に関する補足

PMA申請に関する補足

8.PMA 市販に向けての申請に対する審査

PMA 市販に向けての申請に対する審査

7.PMA 市販に向けての申請準備プロセス

PMA 市販に向けての申請準備プロセス